実務
薬剤師国家試験 第98回 問323
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薬剤師が病棟で抗生物質注射薬を溶解しようとしたところ、バイアル内に ガラス片様の異物が混入しているのを発見し、当該製品の製造販売業者に通報し た。 医療機関で用いられる医薬品の回収(リコール)情報を入手した際の薬剤師の対 応として、適切なのはどれか。2つ選べ。
正解と解説
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正解 1, 2
「医薬品の安全使用のための業務に関する手順書」に従い、該当する医薬品を速やかに回収した。 / 回収情報の第一報を、医薬品医療機器情報配信サービス(PMDAメディナビ)の電子メールで知ったので、製造販売会社に連絡をとり詳細情報を確認した。
医薬品の回収情報を得た場合、「医薬品の安全使用のための業務に関する手順書」に従って該当医薬品を速やかに回収し、PMDAメディナビ等で第一報を得た際は製造販売業者に連絡して詳細情報を確認することが適切な対応である。クラスⅠは重篤な健康被害を生じるおそれがある回収区分であり、薬剤師の独断で他の医薬品に変更調剤することも認められない。