問321
ある病院が製薬企業からの依頼を受けて治験を実施することになった。 治験に関して製薬企業が行った業務について、正しいのはどれか。1つ選べ。
第 相試験の開始に先立ち、厚生労働大臣に治験の計画を届け出た。
治験責任医師に治験実施計画書の作成を依頼した。
治験薬管理者に治験薬概要書の作成を依頼した。
治験施設支援機関(SMO)に治験協力者(CRC)の派遣を委託した。
モニタリング担当者が当該治験の監査を実施した。
