実務
薬剤師国家試験 第98回 問320
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ある病院が製薬企業からの依頼を受けて治験を実施することになった。 病院での治験薬の取扱いに関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
正解と解説
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正解 1, 3
治験薬を処方できるのは、治験責任医師又は治験分担医師に限られる。 / 治験薬の服薬指導は、薬剤師が行う。
治験薬の処方(投与)は治験責任医師又は治験分担医師に限られ、服薬指導は薬剤師が行うこととされている。治験薬の調剤は治験薬管理者から指名された薬剤師に限定されるものではなく、安全性に関する情報は必要に応じて患者に提供すべきであるため、これらの記述は誤りとなる。