病態・薬物治療
薬剤師国家試験 第99回 問66
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医薬品等の安全性に関する重要な情報であり、緊急安全性情報に準じ厚生労働 省の指示で製造販売業者が作成し、指示後1ヶ月以内に医療関係者へ伝達するもの はどれか。1つ選べ。
正解と解説
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正解 2
安全性速報
安全性速報(いわゆるイエローレター)は、緊急安全性情報に準じる重要な安全性情報として厚生労働省の指示に基づき製造販売業者が作成し、指示後1か月以内に医療関係者へ伝達するものである。医薬品・医療機器等安全性情報や医薬品安全対策情報は定期的な情報提供であり、緊急性の高い個別指示に基づくものではない。