状況設定問題
保健師国家試験 第102回 問106
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出生 10,000 対6の発症率と言われている先天性神経疾患 A について、その発症要 因に関する症例対照研究を計画している。 調査対象者の登録について正しいのはどれか。
正解と解説
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正解 1
診断基準に基づいて症例を登録する。
症例対照研究では、症例群が本当にその疾患であるかを客観的に保証する必要があるため、あらかじめ定めた診断基準に基づいて症例を登録します。多施設共同研究はむしろ症例数を確保し代表性を高める方法です。対照群も研究対象者であり、インフォームド・コンセントは症例群と同様に必要で、診療録を施設外に持ち出すことは個人情報保護の観点から認められません。