医師国家試験 第109回 問232

ヒトの疫学研究に基づいて判定する。

発がん性評価では、ヒトを対象とした疫学研究で十分な証拠が得られていれば、動物実験の結果にかかわらずヒトに対する発がん性ありと判定されます。動物実験はヒトのデータが不十分な場合を補完する位置づけであり、種差により陰性となることもあります。判定を保留したり追加の実験を要件としたりする必要はありません。