医師国家試験 第111回 問283

医療行為に対する承諾書のことである。

インフォームド・コンセントは、患者が病状や治療の選択肢、利益と不利益について十分な説明を受けて理解したうえで自らの意思で同意する一連のプロセスを指します。自己決定の尊重という倫理原則に基づき、患者の主体性を重んじる行為であり、臨床研究への参加時にも必要です。承諾書はその過程を記録した書面にすぎず、書面を取ることそのものがインフォームド・コンセントではありません。