医師国家試験 第112回 問327

エンドポイントの追跡

ランダム化比較試験の必須要件は、対象者を無作為に群へ割り付けることと、設定したエンドポイントを両群で同様に追跡して比較することです。二重盲検やプラセボの使用は望ましいものの、手術や生活指導など盲検化が困難な介入では必須ではありません。無作為抽出は母集団からの標本の選び方であり無作為割付とは別の概念で、ITT解析も推奨される解析方針ではあるものの試験デザインの必須要件ではありません。