一般問題
歯科医師国家試験 第114回 問298
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律における分 類で、コンポジットレジンが該当するのはどれか。1つ選べ。
正解と解説
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正解 d
管理医療機器(クラスII
医薬品医療機器等法では、不具合が生じた場合の人体へのリスクに応じて医療機器を分類しており、コンポジットレジンや歯科用合金、根管充塡材などは管理医療機器(クラスII)に該当します。一般医療機器(クラスI)には歯科用ピンセットなどの器具、高度管理医療機器(クラスIII以上)には歯科用インプラント材料などが該当します。