病態・薬物治療
薬剤師国家試験 第101回 問68
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臨床試験におけるプライマリーエンドポイント(主要エンドポイント)につい て、正しいのはどれか。1つ選べ。
正解と解説
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正解 5
臨床試験の主要な目的に基づく、客観的評価が可能な項目である。
プライマリーエンドポイントとは、臨床試験の主要な目的に対応して事前に設定される、客観的に評価可能な主たる評価項目のことである。1つの試験で複数設定することは望ましくなく単一に絞るのが原則であり、主観的評価やQOL評価に限定されるものでもないため、客観的評価が可能な項目であるとする記述のみが正しい。