実務
薬剤師国家試験 第105回 問337
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アドレナリン自己注射用キット製剤において、使用時に針が出ないという不具 合が報告され、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)より、クラスI の回収情報が出された。この報告を受けて、ある病院の薬剤師が該当ロットの製剤 の納品履歴があるかどうかを確認したところ、 6 ヶ月前に 1 本納品されていたが、 調剤済みで在庫はなかった。該当ロットの製剤の使用期限はあと 9 ヶ月程度残って いることが判明した。この病院がとるべき対応として最も適切なのはどれか。1つ 選べ。
正解と解説
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正解 2
該当ロットの製剤を調剤された患者に連絡をし、未使用であれば代替品と交換する。
重篤な健康被害の可能性があるクラスI回収に該当する不具合であるため、該当ロットの製剤が調剤済みで患者の手元にある場合は、病院側から患者に連絡を取り、未使用であれば速やかに代替品と交換するなどの積極的な対応が必要である。