薬剤師国家試験 第106回 問321

薬局において、以下の「かぜ薬 4 -2」(薬局製造販売医薬品)を販売し た。その翌日、購入者から、10 歳の息子が今朝この薬を服用して 30 分後くらいか ら呼吸が苦しくなり意識が薄らいできたとの電話相談があった。購入者は、購入後 初めてこの医薬品を使用したとのことであった。なお、この医薬品の製造後、最初 に販売したのがこの購入者であり、他の購入者はいなかった。 日本薬局方 アセトアミノフェン 0.36 g 日本薬局方 エテンザミド 0.9 g 日本薬局方 クロルフェニラミンマレイン酸塩散 0.0075 g 日本薬局方 dl–メチルエフェドリン塩酸塩散 0.6 g 日本薬局方 ジヒドロコデインリン酸塩散 1 % 2.4 g 日本薬局方 デンプン 適量 全量 6.0 g 用法・用量 1 回量を次のとおりとし、 1 日 3 回、食後服用する。 大人(15 才以上) 1 包 2.0 g 11 才以上 15 才未満 大人の 2/3 7 才以上 11 才未満 大人の 1/2 3 才以上 7 才未満 大人の 1/3 1 才以上 3 才未満 大人の 1/4 その後、販売したこの医薬品について調査を行ったところ、一部の成分の投入量 を誤って製造していたことが判明したため、薬剤師は薬局の製造物責任の検討を 行った。製造物責任に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。