実務
薬剤師国家試験 第106回 問315
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病院に勤務する薬剤師が参画して、医薬品医療機器等法に基づく承認申請 を目的とはしないが、製薬企業から資金提供を受けて、向精神薬の有効性・安全性 を確認する介入試験を実施することになった。製薬企業から経済的支援を受けてい た場合、科学的に問題のある研究を行うのではないか、という「疑い」が生じる可 能性がある。 この研究に参画した薬剤師が、研究の信頼性を確保するため行う対応として、適 切なのはどれか。1つ選べ。
正解と解説
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正解 1
利益相反(Conflict of Interest)を開示する。
製薬企業から経済的支援を受けて研究を行う場合、科学的公正性への疑念を払拭し研究の信頼性を確保するためには、資金提供元との利益相反(COI)の状況を関係者や学会等に適切に開示することが求められる。