薬剤
薬剤師国家試験 第98回 問267
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病棟で医師から薬剤師に先発医薬品と後発医薬品の違いについて質問が あった。 後発医薬品は、先発医薬品と生物学的に同等である必要がある。製剤間の生物学 的同等性を規定する薬物動態パラメータはどれか。2つ選べ。
正解と解説
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正解 2, 5
最高血中濃度 / 血中濃度時間曲線下面積
後発医薬品と先発医薬品の生物学的同等性は、血中濃度時間曲線下面積(AUC)と最高血中濃度(Cmax)という薬物動態パラメータを比較して規定される。