医師国家試験 第117回 問316

データの収集・解析方法の計画

介入を伴う医学研究では、目的、対象、方法、データの収集・解析方法などを記載した研究計画書をあらかじめ作成し、それを倫理審査委員会に提出して承認を受ける必要があります。インフォームドコンセントの取得、対象者の適格性判定、治験薬の投与、謝金の支払いはいずれも審査で承認された計画に基づいて実施されるものであり、審査前に行うことはできません。