薬剤師国家試験 第100回 問339

薬局における設備・器具で製造し、その薬局において直接消費者に販売又は授与する医薬品である。

薬局製剤は、厚生労働大臣の承認・許可を受けた薬局でしか製造・販売できない。

薬局製剤は、漢方薬を主体とした漢方製剤は含まれない。

薬局製剤は薬局独自の品目を、独自の製法によって製造することが可能である。

薬局製剤の製造販売にあたっては添付文書を作成する。