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問309 / 345

薬剤師国家試験 第99回 問309

法規・制度・倫理

24歳女性。クローン病と診断され、メサラジンで治療していたが効果不十 分のため、生物由来製品であるインフリキシマブ(遺伝子組換え)が処方された。 以下の表示は、インフリキシマブの直接の容器に付すために作成したものであ る。この他に、法令の規定により記載しなければならない事項はどれか。2つ選べ。 抗ヒト TNFαモノクローナル抗体製剤 100mg 生 劇 レミケード□ 物 点滴静注用 100 1瓶中 インフリキシマブ(遺伝子組換え)100mg 注意−医師等の処方せんにより使用すること 使用の際は添付文書をご覧ください 貯法:● 〜 ● °Cに保存 使用期限:2015.3.8 注:「劇」、製品名などの文字は、白地に赤枠、赤字で記載されているものとする。 ●には適切な文字が記載されているものとする。

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