医師国家試験 第112回 問98

研究の科学的妥当性の評価

治験審査委員会・倫理審査委員会は、研究計画書や説明文書を審査し、研究の科学的妥当性と倫理的妥当性、被験者の人権・安全・利益が守られているかを独立した立場で評価します。研究の実施や効果判定、割付、被験者への説明と同意取得は研究者側が行う業務であり、審査委員会の役割ではありません。研究資金の調達も委員会の業務には含まれません。