実務
薬剤師国家試験 第100回 問312
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73歳男性。突然、下肢に力が入らなくなり、来院した。検査の結果、ギラ ンバレー症候群と診断され、医師より免疫グロブリン製剤を手配するよう院内の薬 剤部に依頼があった。 免疫グロブリン製剤を管理する上で、行わなければならないのはどれか。 つ選 べ。
正解と解説
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正解 1, 4
製造番号又は製造記号の記録 / 使用した患者の氏名及び住所の記録
免疫グロブリン製剤は生物由来製品に指定されており、感染症発生時の遡及調査を可能にするため、製造番号(ロット番号)の記録、及び使用した患者の氏名・住所等の記録を長期間保存することが薬事関連法規により義務付けられている。凍結すると変性のおそれがあるため冷凍保管は不適切であり、献血・非献血の区分保管や施錠保管は法令上の義務ではないため、他の選択肢は誤りである。