薬剤師国家試験 第110回 問276
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68 歳女性。15 年前、乳がんにより右乳房の切除術を受けた。再発なく経 過していたが、 3 年前に腰痛が出現し、骨転移、胸膜転移及び右胸水を認めたた め、再発と診断された。オピオイドによる疼痛管理が開始され、 1 年前からは緩和 医療に移行し、処方 1 及び処方 2 の薬剤を使用していた。 (処方 1 ) フェンタニルクエン酸塩テープ 4 mg( 1 日用)(注1) 1 回 1 枚( 1 日 1 枚) 1 日 1 回 24 時間毎 7 日分 (処方 2 ) モルヒネ塩酸塩水和物内用液 10 mg 1 回 2 包(10 mg/包) 疼痛時内服 10 回分(全 20 包) その後、皮膚に対する副作用が強く出現したため、処方 1 の薬剤の貼付部位の変 更や保湿を行ったが改善されず、処方 1 を処方 3 に変更した。 (処方 3 ) ヒドロモルフォン塩酸塩徐放錠 24 mg(注2) 1 回 1 錠( 1 日 1 錠) 1 日 1 回 朝食後 7 日分 31 注 1 製剤の断面図と有効成分の構造式及び物性 ・フェンタニルクエン酸塩テープ(断面図) 膏体(薬物含有層) 支持体 ライナー ・フェンタニルクエン酸塩の化学構造及び性状 分子量:528.59(塩係数:1.57) 構造式: HO COH 2 N ・HOC COH 2 2 CH 3 N O 性 状: 白色の結晶又は結晶性の粉末である。メタノール又は酢 酸(100)に溶けやすく、水又はエタノール(95)にや や溶けにくく、ジエチルエーテルに極めて溶けにくい。 注 2 ヒドロモルフォン塩酸塩徐放錠 24 mg の組成及び性状 ・有効成分: 1 錠中ヒドロモルフォン塩酸塩 27.1 mg(ヒドロモルフォン として 24 mg) ・添加物: D–マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、 ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル、 フマル酸ステアリルナトリウム ・剤形:素錠(徐放錠) 32 処方 1 及び処方 3 の薬剤に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。
正解と解説
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処方1の薬剤の1枚当たりの有効成分含量は、フェンタニルに換算して2.55mgである。 / 処方 1 の薬剤からの有効成分の吸収量は、貼付部位の温度が上昇すると増大する。
フェンタニルクエン酸塩テープは経皮吸収型製剤として定常状態でほぼ一定速度(0次放出)で薬物を放出する設計となっています。分子量528.59・塩係数1.57のフェンタニルクエン酸塩4mg中には、フェンタニル遊離塩基として約2.55mg(4mg÷1.57)が含まれる計算になります。また経皮吸収型製剤は皮膚温上昇により皮膚血流量が増加するため、発熱や入浴などで貼付部位の温度が上がると吸収量が増大する点にも注意が必要です。