医師国家試験 第115回 問81

内的妥当性が高い。

ランダム化比較試験は対象者を無作為に群分けすることで、既知・未知を問わず交絡因子が両群に均等に分布し、観察研究に比べて因果関係の推定における内的妥当性が高くなります。厳格な選択基準を用いるため、外的妥当性(一般化可能性)はかえって低くなることがあります。二重盲検は望ましいものの外科手術などでは実施できず必須要件ではなく、通常は第II相以降で用いられ、メタ分析はRCTなど複数研究を統合する別の手法です。