薬剤
薬剤師国家試験 第102回 問179
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下図は、浸透圧を利用した放出制御システム(OROS□□)が応用されたメチル フェニデート塩酸塩徐放錠の断面図である。以下の記述のうち、誤っているのはど れか。1つ選べ。 薬物放出口 フィルムコーティング 薬物層1 薬物コーティング層 薬物層2 外皮(放出制御膜) プッシュ層 *:Osmotic controlled release oral delivery system
正解と解説
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正解 4
外皮の膜全体から、内部の薬物が徐々に放出される。
OROS製剤では半透膜である外皮は水を透過させる一方で薬物自体をほとんど透過させず、プッシュ層が水を吸って膨張する圧力により薬物層中の薬物がレーザー加工された薬物放出口から選択的に放出される仕組みであるため、外皮の膜全体から徐々に薬物が放出されるという記述は誤りである。溶出初期に外皮表面の薬物コーティング層から薬物が放出されること、体内水分が外皮を通じて浸透すること、外皮が不溶性のまま糞便中に排泄されることはいずれもOROS製剤の実際の設計と合致する。