薬剤師国家試験 第102回 問231

医薬品の適正使用のため、承認前には治験、承認後にも PMS(製造販売 後調査 Post Marketing Surveillance)が行われている。 ある医薬品について免疫能を低下させる可能性が懸念された。そこで、治験に加 えて、PMSにおいても感染症などの副作用の発現頻度を調査し、下表の結果を得 た。この調査に関する記述のうち、誤っているのはどれか。2つ選べ。 副作用発現頻度(例数) 調査項目 治験(N= 300) PMS(N= 3,000) 結核 2 45 COPD(慢性閉塞性肺疾患) 2 50 ニューモシスチス肺炎 0 3 細菌性肺炎 6 60 皮膚感染症 3 30