法規・制度・倫理
薬剤師国家試験 第106回 問141
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過去に重篤な副作用で問題となった医薬品成分のうち、適切な安全対策などを 施すことで別の適応症で承認を受けたものがいくつかある。その組合せとして適切 なのはどれか。1つ選べ。 医薬品成分 副作用 別の適応症
正解と解説
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正解 1
サリドマイド 四肢奇形 多発性骨髄腫
サリドマイドは催奇形性(四肢奇形など)を理由に一度市場から撤退した薬剤であるが、その後血管新生阻害作用や免疫調節作用が見出され、厳格な安全管理のもとで多発性骨髄腫治療薬として再承認された代表例である。クロロキンは網膜症、ソリブジンは抗ウイルス薬との併用による重篤な血液障害、キノホルムはスモン(亜急性脊髄視神経症)との関連が知られる薬剤であり、これらは提示された副作用・適応症の組合せとは異なる。