薬剤師国家試験 第106回 問146

第一種医薬品製造販売業の許可を受ければ、処方箋医薬品の製造販売を行うことができる。 / 製造販売業者が、自ら輸入した医薬品を薬局開設者に販売する場合には、医薬品販売業の許可を必要としない。

第一種医薬品製造販売業の許可を受けた業者は、処方箋医薬品を含む医薬品の製造販売を行うことができる。また製造販売業者が自ら輸入した医薬品を薬局開設者に販売する場合は、医薬品製造販売業の許可に基づく行為として医薬品販売業の許可を別途必要としない。なお自社で製造を行う場合には製造業の許可を別途取得する必要があり、製造業の許可は品目ごとではなく製造所・製造区分ごとに取得するものである。