薬剤師国家試験 第106回 問148

薬局方は我が国独特の規格基準書であり、米国や欧州に同様のものは存在しない。

日本薬局方は厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定める医薬品の規格基準書であり、通則・生薬総則・製剤総則・一般試験法・医薬品各条から構成され、少なくとも10年ごとに全面的な見直しが行われる。米国薬局方(USP)や欧州薬局方(Ph. Eur.)など諸外国にも同様の公定書が存在するため、「我が国独特で他国に存在しない」とする記述は誤りである。