薬剤師国家試験 第106回 問148

厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定めた医薬品の規格基準書である。

通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法及び医薬品各条から構成される。

「日本薬局方に収められている物」は、医薬品医療機器等法において医薬品と定義されている。

薬局方は我が国独特の規格基準書であり、米国や欧州に同様のものは存在しない。

少なくとも 10 年ごとに全面にわたって見直されなければならない。