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問204 / 345

薬剤師国家試験 第106回 問204

物理

米国食品医薬品局より、ある医薬品の原薬から微量の N–ニトロソジメチ ルアミン(NDMA、下図)が検出されたとの発表があった。NDMA は発がん性が 報告されており、薬物の原薬に混入したり製造工程で生成される可能性がある。そ こで、品質管理に携わっている製薬企業の薬剤師は、ガスクロマトグラフィー/質 量分析計(GC/MS)を用いて自社製品中の NDMA の混入を調べることにした。 H C 3 N NO H C 3 この分析に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

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