薬剤師国家試験 第108回 問181

展延性試験法では、スプレッドメーター(平行板粘度計)を用いて、半固形製剤の流動性(流れやすさ)を測定する。 / 溶出試験法は、経口製剤の溶出試験規格への適合を判定するとともに、著しい生物学的非同等性を防ぐことを目的とする。

展延性試験法はスプレッドメーター(平行板粘度計)を用いて軟膏剤などの半固形製剤の展延性(流動性)を評価する試験法であるため2は正しく、溶出試験法は経口固形製剤の規格への適合性を判定するとともに製剤間の生物学的非同等性を防ぐことを目的とする試験であるため4も正しい。吸入剤の空気力学的粒度測定法は肺内沈着に関わる粒子径分布を評価する試験であり噴霧・放出される薬物量の均一性を評価するのは別の試験であるため1は誤り、ローリングボールタック試験法は貼付剤などの粘着力を評価する試験であり皮膚からの薬物放出性を評価するものではないため3は誤り、点眼剤の不溶性異物検査法は目視で不溶性異物の混入の有無を検査する試験であり大きさや数を定量するものではないため5も誤りである。