薬剤師国家試験 第108回 問178

加水分解を受けやすい医薬品は、難溶性の塩として溶解度を低下させることで安定性が改善する。 / 異符号のイオン間の反応で分解する医薬品は、塩を添加することで溶液のイオン強度を増大させると安定性が改善する。

加水分解を受けやすい医薬品は難溶性の塩として溶解度を下げることで水との接触機会を減らし分解を抑制できるため1は正しく、異符号のイオン間反応で分解する医薬品は塩添加によりイオン強度を増大させると異符号イオン同士が遮蔽されて反応しにくくなり安定性が改善するため4も正しい。EDTAは金属イオンをキレート(封鎖)して金属触媒による酸化的分解を防ぐ安定化剤であり包接化によるものではないため2は誤り、特殊酸触媒のみで分解する医薬品はpHを下げるとむしろ分解が促進されやすく分解速度が最小となる至適pH付近での保存が安定性改善の基本であるため3は誤り、同符号のイオン間反応は溶媒の誘電率が低いほど同種電荷間の静電的反発が強まり反応が起こりにくくなるためアルコール添加による誘電率低下はむしろ安定性を改善する方向に働き、安定性が低下するとする5の記述は誤りである。