薬剤師国家試験 第110回 問238

海外の規制当局より、メトホルミン塩酸塩を含有する製剤(特定のロッ ト)からN–ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出されたとの発表があっ た。10 年間にわたってメトホルミン塩酸塩含有製剤を服用してきた患者(体重 50 kg)がこのニュースを見て来局し、健康に対するリスクを教えて欲しいという 相談があった。そこで、公表されている NDMA の含有量を調べたところ、メトホ ルミン塩酸塩 1,000 mg 当たり 0.08ng の NDMA が含まれていることがわかっ た。薬剤師は、10 年間服用した場合の発がんリスクを計算し、患者に伝えること とした。 43 この患者が、このメトホルミン塩酸塩含有製剤を、 1 日当たり 1,500 mg の用量 で 10 年間にわたって服用したとき、増加すると推定される発がんリスクに最も近 い値はどれか。1つ選べ。 ただし、NDMA の実質安全量(体重 50 kg の成人が生涯(70 年間)曝露した場 合に発がんリスクが 1.0 # 10 -5 増加する曝露量)を 0.1ng/日とし、発がんリスク は服用量及び服用期間に比例するものとする。 # -7