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実務

薬剤師国家試験 第110回 問239

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海外の規制当局より、メトホルミン塩酸塩を含有する製剤(特定のロッ ト)からN–ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出されたとの発表があっ た。10 年間にわたってメトホルミン塩酸塩含有製剤を服用してきた患者(体重 50 kg)がこのニュースを見て来局し、健康に対するリスクを教えて欲しいという 相談があった。そこで、公表されている NDMA の含有量を調べたところ、メトホ ルミン塩酸塩 1,000 mg 当たり 0.08ng の NDMA が含まれていることがわかっ た。薬剤師は、10 年間服用した場合の発がんリスクを計算し、患者に伝えること とした。 43 NDMA が検出されたメトホルミン塩酸塩を服用したことによるリスクは極めて 低く、これまでに国内外において重篤な健康被害が発生したとの報告はない。 この患者に対する薬剤師の説明内容として、適切なのはどれか。2つ選べ。

正解と解説

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正解 2, 5

摂取した NDMA の量は、実質安全量を下回っていること。 / 必要に応じて、発がんリスクに関する情報を医師に提供できること。44

算出された摂取NDMA量は実質安全量を下回っており、健康影響のリスクは極めて低いと説明できます。また薬剤師は必要に応じて発がんリスクに関する情報を主治医へ提供することができます。発がん性物質であるNDMAのような遺伝毒性発がん物質には明確な閾値は想定されておらず、血糖コントロールが良好であっても自己判断で服用を中止せず医師に相談すべきであるため、これらの説明は不適切です。

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