問239 / 345
薬剤師国家試験 第110回 問239
実務
海外の規制当局より、メトホルミン塩酸塩を含有する製剤(特定のロッ ト)からN–ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出されたとの発表があっ た。10 年間にわたってメトホルミン塩酸塩含有製剤を服用してきた患者(体重 50 kg)がこのニュースを見て来局し、健康に対するリスクを教えて欲しいという 相談があった。そこで、公表されている NDMA の含有量を調べたところ、メトホ ルミン塩酸塩 1,000 mg 当たり 0.08ng の NDMA が含まれていることがわかっ た。薬剤師は、10 年間服用した場合の発がんリスクを計算し、患者に伝えること とした。 43 NDMA が検出されたメトホルミン塩酸塩を服用したことによるリスクは極めて 低く、これまでに国内外において重篤な健康被害が発生したとの報告はない。 この患者に対する薬剤師の説明内容として、適切なのはどれか。2つ選べ。
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