薬剤師国家試験 第102回 問322

68歳男性。前立腺がん患者を対象とした治験に参加している。当該患者か ら担当の CRC(治験コーディネータ)である薬剤師に電話があり「今朝から、お 腹のあたりに真っ赤な湿疹ができている。」と連絡があった。湿疹は、この治験薬 の代表的な副作用の1つで、参加同意を得る際にも説明していた。 CRCは、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP省令)に治験協力 者として規定されている。治験協力者について正しいのはどれか。1つ選べ。