法規・制度・倫理
薬剤師国家試験 第103回 問321
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平成 29 年 5 月 2 日(火)午後 7 時に 50 代女性が母(78 歳)の薬のことで 自宅近くの薬局を訪れた。その女性の母は整形外科に通院しており、毎週金曜日に 受診して薬を処方してもらっているが、ゴールデンウィークで整形外科が 5 月 7 日 (日)まで休診であった。週明けに受診する予定だが手持ちの薬を本日で飲み切っ てしまい、本人が不安を訴えているが、医師に連絡がとれないとのことであった。 お薬手帳の記載内容は以下のとおり。 平成 29 年 4 月 21 日(金) 厚生整形外科クリニック ロキソプロフェンナトリウム錠 60 mg 1 錠 腰痛時 1 日 2 回まで 5 回分 平成 29 年 4 月 28 日(金) 厚生整形外科クリニック ロキソプロフェンナトリウム錠 60 mg 1 錠 腰痛時 1 日 2 回まで 10 回分 ロキソプロフェンナトリウム製剤には、医療用医薬品のほか、要指導医薬品及び 一般用医薬品がある。要指導医薬品及び一般用医薬品に関する記述のうち、正しい のはどれか。2つ選べ。
正解と解説
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正解 3, 4
薬局開設者は、要指導医薬品を、使用しようとする者以外の者に原則として販売してはならない。 / 薬局開設者は、第一類医薬品を販売した場合、品名、販売日時等を書面に記載しなければならない。
要指導医薬品は薬剤師が対面で情報提供・指導を行い、使用者本人以外への販売は原則として認められていない。また第一類医薬品を販売した場合は品名・数量・販売日時・購入者への説明を行った薬剤師の氏名等を書面に記載する義務がある。一般用医薬品は第一類・第二類・第三類医薬品に分類され(第四類は存在しない)、薬局製造販売医薬品は一般用医薬品には含まれず要指導医薬品に準じた扱いを受ける。