法規・制度・倫理
薬剤師国家試験 第103回 問317
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保険薬局で保険薬剤師が、先発医薬品から後発医薬品への変更調剤などを 行う際の留意点及び患者への説明内容について確認した。 後発医薬品へ変更する場合の患者への説明内容として、正しいのはどれか。2つ 選べ。
正解と解説
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正解 1, 2
先発医薬品に比べて開発費が低く、薬の価格を安くすることができる。 / 添加剤は先発医薬品と異なることがある。
後発医薬品は先発医薬品に比べて新薬開発にかかる研究開発費が少なく済むため薬価を低く抑えることができる。また有効成分は同一でも添加剤は先発医薬品と異なることがある点は患者への説明として重要である。同一成分同一規格の後発医薬品でも製造販売会社により薬価が異なる場合があり、臨床上の有効性・安全性の同一性は主に生物学的同等性試験によって確認されるものである。