薬剤師国家試験 第106回 問275

56 歳女性。10 年前に高血圧と糖尿病と診断され、本日、以下の処方が記 載された処方箋を薬局に持参した。 (処方 1 ) アダラート CR 錠(注1) 20 mg 1 回 1 錠( 1 日 1 錠) 1 日 1 回 朝食後 30 日分 (処方 2 ) メトグルコ錠(注2) 500 mg 1 回 1 錠( 1 日 3 錠) 1 日 3 回 朝昼夕食後 30 日分 注 1:ニフェジピン塩酸塩徐放錠 ( ) 注 2:メトホルミン塩酸塩錠 患者から、医療費の負担をなるべく小さくしたいので、後発医薬品に変更できな いか薬剤師に相談があった。しかし、処方箋の「変更不可」欄には両処方とも チェック(✓)が記載されていた。処方医に相談したところ、後発医薬品が先発医 薬品と同等の有効性と安全性及び品質を有している根拠を説明することになった。 この処方医に説明するときに提示する、後発医薬品と先発医薬品の生物学的同等 性を規定する薬物動態パラメーターはどれか。2つ選べ。