薬剤師国家試験 第106回 問268
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38 歳女性。腰痛のため近医を受診したところ以下の薬剤を処方され、 1 歳 0 ヶ月の幼児(体重 9 kg)を伴って薬局を訪れた。 (処方) アセトアミノフェン錠 200 mg 1 回 2 錠( 1 日 4 錠) 1 日 2 回 朝夕食後 7 日分 幼児は、1 回の授乳で200 mL 程度の母乳を飲むことがあるとのこと。母乳によ る育児の継続を強く望んでいるが、薬の服用後に母乳中に薬が移行して子どもに影 響することに不安を持っているとのことであった。 アセトアミノフェンの乳汁/血漿中薬物濃度比は 0.91~1.4 とされている。ま た、アセトアミノフェン錠の添付文書から薬物動態及び用法・用量に関する以下の 情報を得た。 【薬物動態】 成人にアセトアミノフェン 400 mg を経口単回投与後の最高血漿中濃度は 9.0 ng/mL であり、投与 12 時間後には血漿中からほぼ完全に消失していた。 【用法・用量】 通常、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重 1 kg あたり 1 回 10~ 15 mg を経口投与する。 23 患者が指示どおりに服用した場合、乳汁200 mL あたりに含まれるアセトアミノ フェン量は、保育する幼児における最低用量に対し、最大で何%に達する可能性が あるか。最も近い値を1つ選べ。なお、アセトアミノフェンの血漿から乳汁への分 布は速やかに平衡状態に達するものとする。
正解と解説
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2.8
血漿中濃度の最高値と乳汁/血漿中薬物濃度比の上限を用いて乳汁200mL中の薬物量を算出し、幼児の体重に基づく1回最低投与量(10mg/kg×9kg=90mg)に対する割合を計算すると、最大でも約2.8%程度にとどまる。この値は臨床的に問題となる曝露量とは言えない水準である。