実務
薬剤師国家試験 第106回 問306
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60 歳女性。10 年前に 2 型糖尿病の診断を受けた後、インスリン補充療法 による薬物治療を行っている。薬剤師が面談したところ、患者は毎月の支払費用を 負担に感じていたとのことであった。そこで、医師にインスリン グラルギンのバ イオ後続品に切り替えることで医療費軽減になることを提案し、医師はバイオ後続 品への切り替えを認めた。薬剤師は、このバイオ後続品の添付文書等を確認した上 で、患者に説明することになった。なお、併用薬はない。 このバイオ後続品に切り替えるにあたり薬剤師が説明する内容として正しいのは どれか。2つ選べ。
正解と解説
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正解 1, 2
今まで使っていたお薬と比べて効果に変わりないことが確認されています。 / 今まで使っていたお薬と比べて低血糖などの副作用は同様ですので、切り替えた後も同様に注意して生活してください。
バイオ後続品は先行バイオ医薬品と品質・有効性・安全性が同等/同質であることが臨床試験等で確認されたうえで承認されており、効果に大きな違いがないことが確認されている。ただし製造株や製法の違いにより先行品と完全に同一とは限らないため、低血糖などの副作用については切り替え後も引き続き同様の注意を払う必要がある。