薬剤師国家試験 第109回 問281
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6 歳男児。てんかん小発作の治療のため、以前からバルプロ酸 Na シロッ プ 5 %を服用している。進学に伴い、薬局薬剤師に服用回数を減らすことができな いかとの相談があった。この男児は、 2 ケ月前に上気道炎にて受診時に、錠剤が処 方されたが服用できなかったため、散剤に変更となったと薬歴に記載されていた。 そこで、セレニカ R 顆粒 40%(注)の処方への変更を主治医に提案することになっ た。 (注) セレニカ R 顆粒 40%: 1 g 中バルプロ酸ナトリウムを 400 mg 含有する徐放 性顆粒 (処方) バルプロ酸 Na シロップ 5 % 1 回 4 mL( 1 日 12 mL) 1 日 3 回 朝昼夕食後 30 日分 提案された製剤は、以下の添加剤を含み、図のような構造をしている。この製剤 に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。 添加剤: ステアリン酸カルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシビ ニルポリマー、エチルセルロース ゲル基剤 バルプロ酸ナトリウム( )を含む内核 水不溶性フィルム
正解と解説
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製剤内部の薬物が飽和濃度で、シンク条件が保たれる間は、薬物が一定速度で放出される。 / 薬物を放出した後の残渣が便中に排出される。36
提案された徐放性顆粒は水不溶性フィルムで被覆された内核にゲル基剤とともに薬物を含む構造であり、内部の薬物が飽和濃度を保ちシンク条件が成立している間は薬物放出速度が一定となるゼロ次放出を示すため選択肢3は正しく、放出後に残った水不溶性フィルムの残渣は便中に排出されるため選択肢5も正しい。この放出パターンはHiguchi式が示す時間の平方根に比例するマトリックス拡散型放出とは異なり、水不溶性フィルムとして用いられるのはエチルセルロースでありヒドロキシプロピルセルロースはゲル形成成分であるため、選択肢1、2、4は誤りである。