法規・制度・倫理
薬剤師国家試験 第109回 問318
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薬剤師が薬局開設に向けて事前準備を行っている。調剤業務に加え、一般 用医薬品等も取り扱う予定である。調剤業務以外で取り扱う予定の医薬品は、以下 のとおりである。 ア 要指導医薬品 イ 一般用医薬品(第 1 類医薬品) ウ 一般用医薬品(指定第 2 類医薬品) エ 一般用医薬品(第 2 類医薬品) オ 一般用医薬品(第 3 類医薬品) カ 一般用検査薬(第 2 類医薬品) キ 薬局製造販売医薬品 この薬局で取り扱う予定のア~キの医薬品に関する記述のうち、正しいのはどれ か。2つ選べ。
正解と解説
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正解 3, 4
ア~キに関して、薬局開設の許可とは別に、店舗販売業の許可を受ける必要はない。 / キを製造し販売する場合、薬局製造販売医薬品の製造販売業と製造業の許可が必要である。
薬局開設許可を受けていれば、店舗販売業の許可を別途取得しなくても要指導医薬品から一般用医薬品まで販売できるため3は正しい。薬局製造販売医薬品を製造して販売する場合は、薬局開設許可とは別に医薬品医療機器等法に基づく製造販売業と製造業の許可が必要となるため4も正しい。第1類医薬品の販売は薬剤師に限られ登録販売者では扱えず、特定販売は要指導医薬品を除く医薬品が対象であるため1・2は誤りである。