法規・制度・倫理
薬剤師国家試験 第109回 問312
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80 歳男性。脊柱管狭窄症があり、自宅療養中。骨粗しょう症があり、定期 的にイバンドロン酸ナトリウム水和物の注射を受けていたが、腰痛がひどく、新た に処方 1 の薬剤が追加され使用している。この男性は、娘が介護を行うにあたり 近々娘の家で同居することとなり、娘から近隣の薬局に処方 1 の薬剤の取扱いがあ るか問合せがあった。 現在、当該薬局では処方 1 の取扱いはなかったが、男性が引っ越してくるまでに 時間があるため、処方 1 の製造販売業者が提供するシステムへの調剤施設の登録な どの手続きを行い、調剤できる準備を整えることになった。 (処方 1 ) ブプレノルフィン経皮吸収型製剤 5 mg 1 回 1 枚 7 日に 1 枚貼付 2 回分(全 2 枚) 27 麻薬及び向精神薬取締法に基づく処方 1 に関する記述として、正しいのはどれ か。2つ選べ。
正解と解説
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正解 4, 5
廃棄する際、法令に基づく許可や届出の必要はない。 / 規定の数量以上の紛失等の事故が発生した場合、「向精神薬事故届」を届け出なければならない。
麻薬及び向精神薬取締法上、ブプレノルフィン経皮吸収型製剤は麻薬ではなく向精神薬に指定されているため廃棄に際して法令上の許可・届出は不要であり選択肢4は正しく、規定数量以上の紛失等の事故が発生した場合には都道府県知事等へ「向精神薬事故届」を届け出る義務があるため選択肢5も正しい。向精神薬の調剤には麻薬小売業者のような特別な許可は不要であり、麻薬施用者免許のような記載事項の確認義務も麻薬とは異なり課されておらず、保管についても麻薬のような堅固な設備での施錠保管までは義務付けられていないため、他の選択肢は誤りである。