薬剤師国家試験 第98回 問299

治験審査委員会において、倫理的、科学的観点から治験の実施の適否に関する審査を行った。

治験審査委員会における審査を、病院長を含む5名以上に依頼した。

治験薬管理者として、治験責任医師を指名した。

被験者に対して治験内容の説明を文書で渡すとともに平易な言葉で行い、同意を文書で得た。

治験が中止となったので、この治験に関する記録を直ちに破棄した。