法規・制度・倫理
薬剤師国家試験 第101回 問312
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50代男性。いままで頭痛を感じたことはなかったが、しばらく前から違和 感をおぼえ、妻が持っていたアセトアミノフェン(300mg/1錠)を主成分とした 一般用医薬品(第2類)を1週間前より服用している。1回 1錠、1日2回服用 し、症状は和らいではいるものの、いまだに軽度の頭痛を感じる。半月後には時間 も取れるので受診するつもりだが、それまでの間、一般用医薬品で対応したいと思 い、相談のため来局した。 図は男性が服用しているアセトアミノフェン製剤の直接の被包(外箱)を示した ものである。図中の表示以外に記載が法令で義務付けられているのはどれか。 つ 選べ。ただし、省略等の表示の特例の適用はないものとする。
正解と解説
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正解 1, 4
「第2類医薬品」の文字〕 / 製造番号又は製造記号〕量用・法
医薬品医療機器等法に基づき、一般用医薬品の直接の被包にはリスク区分を示す「第2類医薬品」等の表示、及び製造番号又は製造記号の記載が法定表示事項として義務付けられているため、これらの表示が必須となる。