薬剤師国家試験 第104回 問176

日本薬局方製剤包装通則における包装適格性には、製剤の保護、製剤と包装の適合性、包装に用いる資材の安全性及び投与時の付加的な機能が含まれる。 / 押出しチューブは、軟膏剤等の内容物を押し出せる柔軟性をもつ容器で、材質に金属やプラスチックが用いられる。

日本薬局方製剤包装通則の包装適格性には、製剤の保護、製剤と包装材の適合性、包装資材の安全性、投与時の付加的機能が含まれる。押出しチューブは軟膏剤等を押し出して使用する柔軟性容器であり、材質にはアルミニウムなどの金属やプラスチックが用いられる。日本薬局方で気密容器の規定がある場合、防湿性の劣る密閉容器で代用することはできず、輸液用プラスチックバッグは気体を通すため密封容器には該当せず、プラスチックシートを加熱成形したくぼみに製剤を収める包装形態はPTP(プレススルーパッケージ)でありSP(ストリップ包装)とは異なる形態である。