問147
医薬品の製造販売の承認拒否事由として、適切でないのはどれか。1つ選べ。
申請に係る医薬品が、その申請に係る効能、効果を有すると認められないとき。
申請に係る医薬品が、その効能、効果に比して著しく高価格であるとき。
申請に係る医薬品が、その効能、効果に比して著しく有害な作用を有することにより、医薬品としての使用価値がないと認められるとき。
申請に係る医薬品の性状又は品質が、保健衛生上著しく不適当なとき。
申請者が、申請に係る医薬品に関する製造販売業の許可を受けていないとき。51
