薬剤
薬剤師国家試験 第109回 問184
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図 1に示すニフェジピン徐放錠を 8 分割又は分割せずに、 1 錠分をヒトに経口 投与したときの血漿中ニフェジピン濃度の推移を図 2に示す。この錠剤に関する記 述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。 外層部:ゆっくり溶出 内核錠:すみやかに溶出 図 1 ニフェジピン徐放錠の構造と溶出特性 90 80 )Lm/gn(度濃中漿血 A 70 60 B 50 40 30 20 10 0 0 6 12 18 24 投与後時間(h) 図 2 血漿中ニフェジピン濃度推移
正解と解説
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正解 2, 3
8 分割した錠剤の血中濃度推移はAである。 / 外層部は徐放性マトリックスである。
8分割により外層の徐放性コーティングが破壊されると内核錠の速放性成分が直接曝露されて吸収が早まり急峻な血中濃度上昇を示すため、より高く早いピークを示す曲線が8分割時の推移に相当する。この製剤は外層部がゆっくり溶出する徐放性マトリックス、内核錠が速やかに溶出する構造を持つ二層構造の徐放錠であり、腸溶性コーティングによる溶出制御ではないため5は誤りである。