問305
14歳の女子。採血を伴う臨床研究に参加してもらいたい。患者には知的障害や 認知機能障害はない。 誤っているのはどれか。
患者への説明は理解ができるように行う。
インフォームド・アセントを得る必要がある。
同意書は記名・捺印もしくは自署名が必要である。
採血行為による侵襲の程度は倫理審査委員会で判断する。
保護者が同意しなくても当人が同意すれば研究参加は可能である。