医師国家試験 第120回 問299

対象者は理由を説明することなく研究参加の同意を撤回できる。

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針やヘルシンキ宣言では、研究対象者はいつでも理由を示すことなく同意を撤回でき、それにより不利益を受けないことが保障されています。資金源や利益相反は開示が必要で、侵襲を伴わない研究も倫理審査の対象となり、子どもにも理解度に応じた説明とインフォームド・アセントを得る必要があります。対象者の福利は研究の科学的・社会的重要性に優先します。