薬剤師国家試験 第108回 問311
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75 歳男性。糖尿病及び糖尿病性腎症で在宅療養にて腹膜透析を行い、薬物 治療中である。今回、処方 1 及び処方 2 が追加された処方箋が発行された。過去の 薬歴から処方 1 及び処方 2 は初めて処方されたことがわかった。薬剤師が、調剤し た薬剤を持って患者宅を訪問した。 (処方 1 ) ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)注射液 30 ng プラシリンジ 1 回 1 本 皮下注射 2 週間に 1 回 全 2 回分 ※自己注射ではありません。 (処方 2 ) クエン酸第一鉄ナトリウム錠 50 mg 1 回 2 錠( 1 日 4 錠) 1 日 2 回 朝夕食後 28 日分 (直近の検査値) 白血球 6,500/nL、赤血球 284 # 104/nL、Hb 8.6 g/dL、Ht 26%、 MCV 91.5 fL、MCH 30.3 pg、MCHC 33.1%、血小板 22.3 # 104/nL、 eGFR 8.9 mL/min/1.73 m2、血清鉄 45 ng/dL(基準値54~200 ng/dL(男性))、 血清ビタミン B 値と血清葉酸値は基準値内 12 患者より、処方 1 の薬のラベルに記載されている「生物」について質問があっ た。薬剤師の説明の内容として、正しいのはどれか。1つ選べ。
正解と解説
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処方 1 の薬は、製薬企業に感染症定期報告を義務付けるなど感染症に関する対策が強化されている。
ダルベポエチンアルファのような遺伝子組換え型生物由来製品は、感染症リスクへの対策として製薬企業に感染症定期報告が義務付けられるなど、通常の医薬品より強化された安全対策が講じられている。植物由来ではなく遺伝子治療用製品でもないため、記述2・3は誤りであり、文書同意義務や10年間の記録保存義務も本剤には該当しない。