法規・制度・倫理
薬剤師国家試験 第108回 問306
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58 歳男性。以前より、てんかん治療のため脳神経内科を受診し、処方 1 の 薬剤を服用していた。 (処方 1 ) バルプロ酸 Na 徐放錠 200 mg 1 回 2 錠( 1 日 4 錠) 1 日 2 回 朝夕食後 90 日分 5 週間後にてんかん発作が発現し、処方 2 が追加となり、その後、処方 3 、処方 4 と漸増された。処方 4 の開始 4 日目に、薬局の薬剤師が服用状況の確認のため フォローアップの電話をしたところ、患者から「発熱があり、眼が充血して皮膚の 広い範囲が赤くなっている」旨の訴えがあった。 (処方 2 )ラモトリギン錠 25 mg 1 回 1 錠( 1 日 1 錠) 1 日 1 回 朝食後(隔日) 7 日分 (処方 3 )ラモトリギン錠 25 mg 1 回 1 錠( 1 日 1 錠) 1 日 1 回 朝食後 14 日分 (処方 4 )ラモトリギン錠 25 mg 1 回 2 錠( 1 日 2 錠) 1 日 1 回 朝食後 14 日分 21 この男性の訴えから、重篤な副作用が疑われたため、重篤副作用疾患別対応マ ニュアルを活用して確認することとした。以下の記述のうち、重篤副作用疾患別対 応マニュアルに関する記述として、誤っているのはどれか。1つ選べ。
正解と解説
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正解 5
当該副作用が医薬品副作用被害救済制度の対象か否かが記載されている。
厚生労働省が公表している重篤副作用疾患別対応マニュアルには、医療関係者向け・患者向けの記載や早期発見のポイント、治療法などが盛り込まれているが、当該副作用が医薬品副作用被害救済制度の対象になるか否かについては記載されていない。