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問306 / 345

薬剤師国家試験 第109回 問306

法規・制度・倫理

厚生康太(こうせい こうた)氏、75 歳男性。身長 170 cm、体重 65 kg。 一過性脳虚血発作で入院し、再発予防目的でプラビックス錠(注)25 mg が 1 回 2 錠、 1 日 1 回の処方で服薬開始となった。2023 年 7 月 1 日に起床時のふらつき と意識障害をきたし、近医へ救急搬送され、緊急入院となった。入院時の血糖値 33mg/dL、入院翌日の空腹時血糖値14mg/dL、血中インスリン濃度127.5 nIU/mL (基準値 2.7~10.4)であった。プラビックス錠は入院直後に中止された。検査の 結果、患者はプラビックス錠の副作用であるインスリン自己免疫症候群と診断され た。入院 7 日後には検査所見、自覚症状ともに改善した。薬剤師は医薬品・医療機 器等安全性情報報告制度に基づき、医薬品安全性情報報告書を作成するとともに、 実務実習中の薬学部学生にも報告書の作成の練習をしてもらうこととした。 (注)プラビックス錠:クロピドグレル硫酸塩錠 本報告制度に基づく報告を行うことは、医薬品の安全対策を講じていくために重 要である。副作用の報告に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

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